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内容紹介 医薬品のGQP省令、GMP省令、構造設備規則の解説書で、前版「医薬品GMP解説1999」から10年ぶりの改訂です。
省令条文・施行通知の解説に加え、GQP事例集とQMS・GMP事例集も掲載し内容が充実しています。
また、制度の経緯、規制の概要、関連用語の解説も収載しており、初心者からのGQP・GMP規制の教育にも最適です。