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内容紹介 ●Qトリオに関する用語も盛り込み、大幅に内容拡充しました!!
●医薬品の研究開発、製造、品質管理、臨床試験関係者に必携
近年、医薬品を取り巻く環境のグローバル化が進み、外来用語の理解は日常業務の中で必須となっていますが、ガイドラインなどに使用されている用語の定義やその技術用語は、訳された日本語だけで内容を理解することは困難です。
そこで本事典では、FDA、EU、ICH、WHOおよび日本のGMPやガイドラインなどに記載されている英文用語を翻訳し、一部解説を加えるなどして、正確にわかりやすく理解できるよう整理しました。
各用語には英文を併記し、原文での確認も行うことができます。
今版では、ICHの最新報告、ICH Q8 「製剤開発」、Q9 「品質リスクマネジメント」、Q 10「医薬品品質システム」のいわゆるQトリオに関する用語を盛り込み、内容も大幅に拡充しました。
商品ジャンル
商品名
最終調査日時
2013/04/21 (Sun) 17:24:30
価格の変動(直近3回 : ¥0は未調査回)
取得日時
販売価格
ポイント
実質価格
在庫状態
2011/09/26 (Mon) 00:53:37
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1970/01/01 (Thu) 00:00:00
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